De acuerdo con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA), un medicamento con un rango terapéutico estrecho (NTI) es uno con un rango estrecho entre los riesgos del medicamento y sus beneficios. La NTI también es conocida como un índice terapéutico estrecho o un fármaco de dosis crítica. La FDA considera que estos medicamentos están sujetos a "concentración terapéutica de medicamentos o monitoreo farmacodinámico".
De acuerdo con Nathan D. Pope, escrito en Farmacéutico de EE. UU., los medicamentos NTI tienen una diferencia de menos de dos veces entre la concentración mínima efectiva y la concentración tóxica mínima en el cuerpo. Además, pueden exhibir una absorción y biodisponibilidad "limitadas o erráticas" dependiendo de la formulación del medicamento o del paciente que lo esté tomando. Por este motivo, se requiere un control terapéutico de los niveles sanguíneos del paciente con los medicamentos NTI.
La Dirección de Productos Terapéuticos de Health Canada define un medicamento NTI como uno en el que la relación entre la concentración más baja a la que se produce la toxicidad y la concentración media a la que el medicamento es clínicamente eficaz es menor o igual a dos. En estados como Carolina del Norte, las recetas de medicamentos NTI deben dispensarse utilizando la misma fórmula que la última receta surtida; No se permite la sustitución. Sin embargo, la FDA no limita la sustitución de medicamentos NTI, y la Asociación Médica Americana está de acuerdo en que se debe permitir la sustitución.
Según el farmacéutico estadounidense, la lista de medicamentos NTI de la FDA incluye digoxina, fenitoína, warfarina, teofilina y litio. La lista proporcionada por la Junta de Farmacia de Carolina del Norte también incluye carbamazepina, levotiroxina, clorhidrato de procainamida y otros medicamentos.
