El retiro en 2010 de las mallas quirúrgicas utilizadas en la reparación de la hernia se debió a que los hospitales recibieron suministros falsificados, según la Administración de Medicamentos y Alimentos. Las investigaciones del fabricante y la FDA encontraron que la malla falsificada Diferencias estructurales estériles y contenidas que suponen un riesgo para la salud de los pacientes.
El retiro afectó la malla quirúrgica plana etiquetada con el nombre de la marca C.R. Bard /Davol, afirma la FDA. El retiro voluntario del fabricante fue etiquetado como un recordatorio Clase I, lo que indica la capacidad del material para causar efectos adversos graves o la muerte.
La malla falsificada no estéril representa un riesgo significativo de introducción de infecciones, afirma la FDA. Los bordes de la malla estaban mal sellados y afilados, haciéndolos susceptibles de desenredar y dañar los tejidos circundantes. Además, el patrón de tejido en la malla falsificada contenía aberturas más grandes que ofrecían menos soporte estructural que la malla normal.
Una hernia se desarrolla cuando una debilidad o abertura en el músculo permite que un órgano, intestino o tejido adiposo sobresalga en un área del cuerpo donde generalmente no pertenece, informa la FDA. La cirugía de reparación de hernias se realiza para reposicionar el tejido y reparar el defecto muscular. La malla quirúrgica se usa para apoyar el área de debilidad después de que se haya cosido.
