La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos emitió una advertencia al público en 2013 instando a las personas a no comprar Biostem Plus, dice GMA News Online. La FDA emitió la advertencia en el Aviso 2013-036, que indica que el producto no es un producto farmacéutico o preparado de células madre aprobado por la FDA. No existen estudios científicos que respalden su uso, y la FDA declaró que el fabricante había realizado una serie de afirmaciones inaceptables sobre el producto.
Biostem Plus es un suplemento oral que según el fabricante aumentaría el número de células madre adultas, reparará los tejidos dañados y revertirá el proceso de envejecimiento, explica la FDA de Filipinas. Las células madre son viables, las células vivas que necesitan ser implantadas, trasplantadas o infundidas en el receptor. Ningún producto oral o tópico podría cumplir la definición de una célula madre. Se ordenó a los inspectores que confiscaran todos los suministros de Biostem Plus en Filipinas, donde se encuentra el fabricante de Biostem Plus, en 2013.
Las células madre deben ser aprobadas por la FDA antes de ser ofrecidas a los pacientes, dice la FDA. Hasta ahora, solo un producto de células madre, Hemacord, ha recibido aprobación. Las células madre son células vivas que tienen la capacidad de dividirse y desarrollarse en muchos tipos diferentes de células.
Biostem Technologies, Inc., el fabricante de Biostem Plus, no tiene información sobre Biostem Plus disponible en su sitio web a partir de diciembre de 2015.
